接种疫苗是预防疾病的最好方法之一。据估计,疫苗每年挽救共200万至300万人的生命。世卫组织疫苗安全规划与政府、疫苗制造商、科学家和医学专家一起,不断帮助监测疫苗的安全性。这有助于确保疫苗对您和您的家人是安全的。
综述
接种疫苗是预防疾病的最好方法之一。据估计,疫苗每年挽救共200万至300万人的生命。
世卫组织疫苗安全规划与政府、疫苗制造商、科学家和医学专家一起,不断帮助监测疫苗的安全性。
这有助于确保疫苗对您和您的家人是安全的
我们如何知道疫苗是安全的?
我们今天最常用的疫苗已经使用了几十年,每年有数百万人安全地接种这些疫苗。
此外,还有几种新疫苗正在开发中。如果获得批准,这些疫苗将有助于预防更多威胁生命的疾病(如COVID-19病毒、寨卡病毒或尼帕病毒)或提高现有疫苗的效力。
与所有药物一样,每种疫苗在被引入一个国家之前都需要经过广泛而严格的测试。一旦投入使用,必须对疫苗进行持续监测,以确保它们对接种者是安全的。
如何测试疫苗?
一旦确定了一种有前景的疫苗,首先会对疫苗进行严格的实验室测试。这包括仔细检查和测试疫苗及其成分。实验室测试评估疫苗的安全性,以及疫苗预防疾病的效果。
如果在实验室获得了积极的结果,制造商可以申请进行临床试验。这些试验持续数年,通常涉及数千名自愿参加的健康志愿者,安全性由国家监管机构确保。试验受严格的法规约束,分三个主要阶段进行:
- 在第一阶段,小组(约20-50人)接种疫苗。这一阶段将评估疫苗的安全性、副作用、适当剂量、给药方法和疫苗成分。
- 如果成功,将进入第二阶段。在这个阶段,通常给数百人接种疫苗。该人群与疫苗的预期接种人群具有相同的特征(例如年龄,性别)。
- 在第三阶段,通常给成千上万的人接种疫苗,以帮助确保疫苗是安全和有效的,可以更广泛的使用。
监管机构在决定是否批准疫苗时,将评估所有这些研究的结果。
研究也可在疫苗被引入后进行。通过这些研究,科学家能够在更长的时间内监测疫苗对更多人的疗效和安全性。
疫苗有副作用吗?
疫苗非常安全。和所有药物一样,接种疫苗后会产生副作用。然而,这些症状通常很轻微,持续时间很短,如手臂疼痛或轻度发烧。更严重的副作用是可能的,但极其罕见。
疾病重创一个人的可能性远比疫苗大。麻疹、脑膜炎或脊灰等疫苗可预防的疾病可能是致命的,或者会导致严重的疾病和残疾。这些疾病的可能并发症包括:
- 失明;
- 失聪;
- 瘫痪;
- 脑损伤;
- 不孕不育;
- 癌症;
- 出生缺陷;
- 死亡。
谁批准疫苗?
在生产疫苗的国家,国家或地区监管机构监督疫苗的开发。这包括批准临床试验、评估试验结果以及做出许可决定。在作出决定时,监管机构必须参考关于可接受的合乎道德的临床实践的非常严格的国际标准。
一旦疫苗研制成功,国家监管机构将决定是否将其引入本国。世卫组织通过全面评估现有证据以及定期更新疫苗立场文件,提供信息支持这一进程。
如何监测疫苗的安全性?
与所有药物一样,必须持续监测疫苗的安全性,即使在试验和疫苗引入后也是如此。
这种监测考虑来自几个来源的报告。在全国范围内,这些来源包括接种疫苗的人、父母或照护者以及卫生工作者。这些报告随后被提交给国家卫生主管部门。
在区域和全球一级,世卫组织和儿基会支持各国收集和监测这一信息,并确保各国拥有关于现有疫苗的最新证据。
如果怀疑疫苗有问题会发生什么?
如果接种疫苗后报告了潜在的问题,将进行彻底的调查。调查包括对有关病例进行彻底检查,包括医学评估。如有必要,将进行详细的研究。
在这些调查中,发现健康问题由疫苗本身引起的情况极其罕见。
- 健康事件通常被认为是巧合,即与疫苗接种完全无关。
- 有时,健康事件与疫苗的储存、运输或接种方式有关(例如,在制备疫苗时出现错误)。这种错误可以通过培训卫生工作者和加强免疫规划来避免。
- 在极少数怀疑有真正不良反应的情况下,疫苗可能会暂停使用。将进行进一步调查,以确定事件的确切原因,并采取纠正措施。
世卫组织如何帮助确保疫苗安全?
世卫组织努力确保世界各地的每个人都受到安全有效疫苗的保护。为此,我们帮助各国为疫苗及其他药物建立严格的安全体系,并努力制定最严格的监管标准。
世卫组织专家与外部科学家一起,正在持续监测和更新20多种疫苗的安全情况。它还与外部合作伙伴一起,帮助各国在出现令人担忧的潜在问题时进行调查和沟通。
向世卫组织报告的事件由一个独立的专家组(全球疫苗安全咨询委员会)进行评估。世卫组织代表该委员会定期发布疫苗安全声明。
有关疫苗如何运作的更多信息,请参见我们关于疫苗的问答。