我们如何知道COVID-19疫苗是安全的？
我们有严格的保护措施来帮助确保所有COVID-19疫苗的安全性。在接受世卫组织和国家监管机构的验证之前，COVID-19疫苗必须经过严格的临床试验，以证明它们符合国际商定的安全性和有效性基准。
前所未有的科学合作使我们能够在创纪录的时间内完成了COVID-19疫苗的研究、开发和批准流程，从而满足对COVID-19疫苗的迫切需求，同时保持高安全标准。与所有疫苗一样，世卫组织和监管机构将持续监测COVID-19疫苗的使用情况，以确认其对所有接种疫苗者都是安全的。
COVID-19疫苗有哪些副作用？
同任何疫苗一样，COVID-19疫苗可能引起轻微的副作用，如低烧或注射部位疼痛或发红。对疫苗的大多数反应是轻微的，几天内会自行消失。在极罕见的情况下，疫苗有可能产生更严重或更持久的副作用。对疫苗应进行持续监测，以发现罕见的不良事件。
目前报告的COVID-19疫苗副作用大多为轻到中度且持续时间短，包括：发烧、疲劳、头痛、肌肉痛、寒战、腹泻和注射部位疼痛等。接种疫苗后出现这些副作用的几率根据特定的COVID-19疫苗而有所不同。
COVID-19疫苗与过敏反应有何关联？
世卫组织获悉少数接种COVID-19疫苗的人出现了严重过敏反应。严重的过敏反应是任何疫苗的潜在但罕见的副作用。对于具有已知风险的人群，例如曾对前一剂疫苗或对疫苗中任何已知成分出现过敏反应，则可能需要采取预防措施。
世卫组织建议医务人员评估患者的病史，以确定患者是否有对COVID-19疫苗产生严重过敏反应的风险。所有免疫接种人员都应接受培训，以便能识别严重的过敏反应，并在发生这种反应时能采取切实措施进行治疗。
COVID-19疫苗的使用将由国家主管部门和包括世卫组织在内的国际机构密切监测，以发现严重的副作用，包括任何意外的副作用。这将有助于我们更好地理解和管理在临床试验中可能未发现的与COVID-19疫苗过敏反应或其他严重副作用有关的具体风险，从而确保能为所有人安全接种。
报告不良事件后会发生什么情况？
与任何疫苗一样，在提供COVID-19疫苗时，必须密切监测其安全性和有效性。如果接种疫苗后发现问题，应进行彻底调查。
在这些调查中，很少会发现健康问题系由疫苗本身引起。不良事件通常是巧合，可能与疫苗接种完全无关。有时与疫苗的储存、运输或接种方式有关。这类错误可以通过更好地培训卫生工作者和加强供应链来避免。
在极少数情况下，如果怀疑存在真正的不良反应，可能会暂停使用疫苗，并开展进一步调查，以确定事件的确切原因，同时将采取纠正措施。世卫组织与疫苗制造商、卫生官员和其他伙伴合作，持续监测任何安全性问题和潜在的副作用。
在什么情况下应该召回COVID-19疫苗？
因安全问题召回或撤回疫苗的情况很少见。召回通常由疫苗制造商在报告任何不良事件之前自愿发起。例如，对疫苗生产的持续监测可能显示，一项违规行为导致一批疫苗失去了效力。在这种情况下，已接种了该批疫苗的人可能需要再次进行疫苗接种，以确保得到保护。
世卫组织将如何向公众通报与COVID-19疫苗相关的疑似或已确认的不良事件？
向世卫组织正式报告的可疑安全事件须由一个独立专家小组采取一系列快速核实步骤。世卫组织会在其网站上分享这些评估的结果。
世卫组织会与地方、区域和国家卫生官员进行协调，调查疫苗安全问题，并就下一步措施提出建议。此外，还通过疫苗安全网提供信息，这是一个公开网络，载有世卫组织批准的关于疫苗安全性的数字国际资源。
接种COVID-19疫苗后是否还可能被感染？
虽然几种COVID-19疫苗似乎具有很高的效力，但任何疫苗都不具有100%的保护作用。因此，可能有一小部分人在接种COVID-19疫苗后未获得预期的保护。
除了疫苗的特定特征之外，还有若干因素，如年龄、基础病症或以前接触过COVID-19等，都可能对疫苗的有效性产生影响。关于各种COVID-19疫苗的免疫作用能持续多久，我们也尚不清楚。这就是为什么即使开始推广COVID-19疫苗，我们仍必须继续使用所有有效的公共卫生措施，如保持身体距离、戴口罩和洗手等。
谁不应该接种COVID-19疫苗？
医疗专业人员能够就是否应该接种COVID-19疫苗提供最好的建议。然而，根据现有证据，患有以下病症的人通常不应接种COVID-19疫苗，以避免可能的不利影响：
- 如果对COVID-19疫苗的任何成分有严重过敏反应史
- 如果目前生病或出现COVID-19症状（不过可以在主要症状缓解后接种疫苗）。
需要开展进一步研究来确定不同COVID-19疫苗在特定人群中的安全性和有效性。除了上述一般建议外，每种疫苗还可能有针对特定人群和病症的具体考虑。
孕妇、计划怀孕者和哺乳母亲接种COVID-19疫苗是否安全？
根据我们对这些疫苗的了解，目前没有任何确切理由认为孕妇接种疫苗的风险会超过好处。虽然怀孕会使妇女面临罹患COVID-19重症的更高风险，但目前可用于评估怀孕期间疫苗安全性的数据非常少。
因此，那些面临SARS-CoV-2高风险的孕妇（如卫生工作者）或患有可能增加其重症风险的共病的孕妇，可在接种疫苗前咨询其卫生保健提供者。
目前尚不清楚COVID-19疫苗是否可以通过母乳喂养排出。为了确定最佳行动方针，应将母乳喂养对发育和健康的益处与母亲对COVID-19免疫接种的临床需要结合起来考虑。世卫组织不建议在接种疫苗后停止母乳喂养。
mRNA疫苗安全吗？既然这种疫苗是基于新技术，我们如何能确定其安全性？
COVID-19mRNA疫苗技术已经过严格的安全性评估，临床试验表明mRNA疫苗能提供长久的免疫反应。对mRNA疫苗技术已经研究了几十年，包括在寨卡病毒、狂犬病和流感疫苗的开发中进行研究。mRNA疫苗不是活病毒疫苗，也不会干扰人类DNA。
是否存在COVID-19信使核糖核酸疫苗导致心脏炎症(心肌炎或心包炎)的风险？
在全球范围内，辉瑞和莫德纳的信使核糖核酸疫苗已经被用于保护数百万人免受COVID-19的侵害。临床试验和国家监测规划提供大量有关其功效和安全性的数据。预计接种疫苗后会出现一些轻微副作用；这是身体正在建立起防护的正常信号。
有报告称，有人在接种第二剂COVID-19信使核糖核酸疫苗后出现非常罕见的心肌炎（心脏肌肉发炎）和心包炎（心脏外膜发炎）。心肌炎和心包炎可由许多因素引起，包括感染、病毒、药物和环境因素。现有数据表明，这些症状与信使核糖核酸疫苗之间也存在潜在关系。正在进行研究，以了解更多情况。
病例主要发生在12-29岁的年轻男性中（每百万第二剂发生40.6例心肌炎），而同年龄组女性发病率为每百万第二剂发生4.2例[1]。
心肌炎和心包炎的症状通常都较轻微。快速的药物治疗和休息可以帮助避免给心脏造成长期损伤或死亡。如果接种疫苗后几天内出现新的持续性胸痛、呼吸困难或心跳加速或急促，请立即联系医生。这些疫苗的好处远远大于心肌炎和心包炎风险，因为它们可以预防COVID-19引起的死亡和住院。
如需更多信息，请查阅世卫组织全球疫苗安全咨询委员会COVID-19问题小组委员会的最新指导文件。
[1] 美国疫苗不良事件报告系统截至2021年6月11日的情况，这是疫苗安全性全球咨询委员会的最新指南。
当使用COVID-19疫苗时，世卫组织将如何确保对疫苗的安全性进行监测和作出反应？
我们确保在国家、区域和全球各级监测疫苗的安全性。作为所有国家免疫规划的标准做法，世卫组织支持在每个国家建立COVID-19疫苗的安全性监测系统。当一个国家采用COVID-19疫苗后，世卫组织会与疫苗制造商、卫生官员和其他伙伴合作，持续跟踪安全问题和潜在的副作用。如出现具体的安全问题，将由世卫组织和一个独立专家组（全球疫苗安全咨询委员会）与相关国家主管部门共同进行评估。
