2022年6月，COVID-19疫苗成分技术咨询小组发表了一份临时声明，强调基于指示病毒的疫苗继续提供高水平的保护，预防包括奥密克戎在内的所有需要关注的SARS-CoV-2变异株引起的重症。然而，鉴于抗原距离和病毒进一步进化的不确定性，COVID-19疫苗成分技术咨询小组认识到，基于指示病毒的疫苗的有效性可能会随着时间的推移而降低。因此，COVID-19疫苗成分技术咨询小组建议疫苗制造商和监管机构考虑更新疫苗抗原成分，纳入奥密克戎这一迄今为止抗原性最明显的SARS-CoV-2变异株，作为加强剂进行接种。多家疫苗制造商开发了具有经过更新的抗原成分的COVID-19疫苗；这包括已获监管机构授权紧急使用的几种含有早期奥密克戎后代谱系以及指示病毒（即指示病毒+BA.1或BA.4/5）的二价mRNA疫苗。
2023年3月16日至17日，COVID-19疫苗成分技术咨询小组在阿曼马斯喀特再次召开会议。会议的目的有两个：审查作为加强剂纳入了奥密克戎后代谱系的经过更新的COVID-19疫苗性能的证据；并确定2023年COVID-19疫苗成分建议的时间表。
COVID-19疫苗成分技术咨询小组为评估纳入了奥密克戎后代谱系的经过更新的COVID-19疫苗的性能而审查的证据包括：(1)发表的关于用作针对有症状的和严重的疾病的加强剂的含BA.1或BA.4/5的二价mRNA疫苗的绝对和相对疫苗有效性估计值的观察性流行病学研究；(2)与基于指示病毒的疫苗相比，关于用作加强剂的含BA.1或BA.4/5的mRNA疫苗诱导的针对先前的和流行的SARS-CoV-2变异株的交叉反应性免疫反应的程度和广度的实验室数据；(3)关于免疫记忆反应的实验室研究和观察数据，以评估反复接触抗原对疫苗诱导的免疫和保护的影响。关于COVID-19疫苗成分技术咨询小组审查的证据的进一步详情，见附件。
根据对上述数据的审查，COVID-19疫苗成分技术咨询小组得出结论：
- 基于指示病毒的疫苗加强剂继续提供高水平的保护，防止所有SARS-CoV-2变异株（包括当代奥密克戎后代谱系）引起的重症和死亡。
- 基于指示病毒的疫苗和含BA.1或BA.4/5的二价mRNA疫苗对重症和有症状感染的防护作用随着时间的推移而下降。然而，对重症的防护比对有症状感染的防护持续时间更长。
- 与基于指示病毒的疫苗相比，含有BA.1或BA.4/5的二价mRNA疫苗加强剂可能会适度提高疫苗对有症状疾病的有效性，而评估严重后果的少数研究显示了类似的疫苗有效性估计值。
- 与基于指示病毒的疫苗相比，含BA.1和BA.4/5的二价mRNA疫苗在用作加强剂时，可增强对SARS-CoV-2变异株的交叉反应性免疫反应的程度并引发更广泛的免疫反应。
- 与含BA.1的二价mRNA疫苗相比，含BA.4/5的二价mRNA疫苗在用作加强剂时，可诱导针对奥密克戎的近期后代谱系（BQ.1，XBB.1）的更高的中和抗体滴度。
- 有体外证据表明，免疫印记，也称为原始抗原痕迹——一种免疫记忆唤醒使免疫反应偏向于先前遇到的抗原的现象——发生在反复暴露于同一抗原时。然而，由于数据有限和可能存在偏倚，迄今为止免疫印记在观察性流行病学研究中的临床影响尚不清楚。
- 正如COVID-19疫苗成分技术咨询小组先前在2022年6月发表的声明中所建议的那样，在SARS-CoV-2持续进化的背景下，实现更广泛的交叉反应性疫苗诱导的免疫应答仍然是谨慎的。
- 在即将举行的COVID-19疫苗成分技术咨询小组会议上，将审议疫苗抗原成分，包括评估是否需要在今后的疫苗配方中纳入指示病毒。COVID-19疫苗成分技术咨询小组将在2023年5月的下次会议后发布关于任何更新的进一步建议（见下文）。
- 对于任何具有更新抗原成分的疫苗产品，必须确保全球公平获得。
- COVID-19疫苗成分技术咨询小组继续鼓励进一步开发增强粘膜免疫力的疫苗，因为它们可以改善对SARS-CoV-2感染和传播的防护。
COVID-19疫苗成分技术咨询小组的作用是建议是否需要更新疫苗成分，以便继续安全地提供对SARS-CoV-2变异株的防护；而免疫战略咨询专家组发布关于疫苗接种政策的建议；免疫战略咨询专家组关于COVID-19加强剂的最新建议可在此处找到。
COVID-19疫苗成分技术咨询小组将继续开会评估证据，为COVID-19疫苗抗原成分更新提供信息。为此，COVID-19疫苗成分技术咨询小组计划在2023年再召开两次会议：一次在2023年5月，另一次在大约6个月后。在每次会议上，将评估SARS-CoV-2变异株的遗传和抗原进化，疫苗产品对流行的SARS-CoV-2变异株的性能以及对COVID-19疫苗抗原成分的影响。根据这一评估，将发布维持现有疫苗成分或考虑更新的建议。鉴于疫苗诱导免疫的动力学和持续监测SARS-CoV-2进化的需要，TAG-CO-VAC提出了这一证据审查频率，并将根据需要进行调整。
