Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и ее партнеры по COVAX совместно с южноафриканским консорциумом, в состав которого входят компании «Биовак», «Африген биолоджикс энд ваксинз», сеть университетов и система Африканских центров по контролю и профилактике заболеваний (ЦКПЗ), готовятся создать первый центр передачи технологий для производства вакцин против COVID-19 на основе мРНК.
Это стало возможным после того, как 16 апреля 2021 г. распространила глобальное объявление о сборе предварительных заявок на создание центров передачи технологий для производства вакцин против COVID-19 на основе мРНК в целях наращивания выпуска и повышения доступности вакцин против коронавируса. В ближайшие недели партнеры согласуют подробности сотрудничества с правительством Южной Африки, а также с отечественными и зарубежными партнерами из числа государственных и частных структур.
«Пандемия COVID-19 в полной мере продемонстрировала разрыв между развитыми и развивающимися экономиками с точки зрения доступности вакцин и то, каким образом этот разрыв может серьезно подорвать глобальную санитарно-эпидемиологическую безопасность. Данная историческая инициатива – важный шаг вперед в международных усилиях по наращиванию потенциала в области разработки и производства вакцин, который позволит Южной Африке встать на путь самоопределения. Южная Африка высоко ценит возможность организовать на своей территории центр передачи технологий и содействовать его работе, опираясь на уже существующий на континенте потенциал и экспертный опыт», – отметил президент Южной Африки Сирил Рамапоса.
«Это замечательная новость, особенно для Африки, где вакцины доступны меньше всего, – подчеркнул Генеральный директор ВОЗ д-р Тедрос Адханом Гебрейесус. – Пандемия COVID-19 убедительно свидетельствует о важной роли местного производства в противодействии чрезвычайным ситуациям в области здравоохранения, укреплении региональной санитарно-эпидемиологической безопасности и расширении стабильного доступа к медицинской продукции».
О создании центра было объявлено вскоре после визита в Южную Африку президента Франции Эмманюэля Макрона, который заявил о намерении своей страны поддержать усилия по расширению местного потенциала производства вакцин против COVID-19 и других медицинских средств в Африке .
«Сегодня – замечательный день для Африки. Это также замечательный день для всех, кто стремится обеспечить более справедливый доступ к медицинской продукции. Я горжусь тем, что ВОЗ выбрала компанию «Биовак» и наших южноафриканских партнеров, поскольку Франция их поддерживает уже много лет , – заявил президент Макрон. – Это первая из длинного перечня будущих инициатив, которые мы продолжим поддерживать вместе с нашими партнерами, разделяя уверенность в том, что меры по созданию глобальных общественных благ позволяют выиграть битву века и что их нельзя откладывать».
Центры передачи технологий представляют собой учебные центры, оснащенные технологиями в промышленном масштабе и осуществляющие клинические разработки. Они позволяют заинтересованным производителям из стран с низким и средним уровнем дохода проходить обучение и получать необходимые лицензии на использование технологий. В целях упрощения широкой и быстрой передачи технологий большому числу получателей ВОЗ и ее партнеры намерены решать задачи по освоению производственных процессов и методов контроля качества, а также оформлению лицензий в рамках таких единых структур.
В своей работе центр передачи технологий будет опираться на богатый опыт в области управления интеллектуальной собственностью (ИС) и выдачи лицензий на объекты ИС, накопленный Патентным пулом лекарственных средств (ППЛС). ППЛС также содействует ведению переговоров между ВОЗ и техническими партнерами и помогает организовать управление центром.
«Биовак» – биофармацевтическая компания, которая является результатом налаженного в 2003 г. партнерства с участием правительства Южной Африки, направленного на развитие местного потенциала в области производства вакцин для поставки вакцин в рамках выполнения национальных задач по охране здоровья и обеспечению санитарно-эпидемиологической безопасности.
«Африген биолоджикс энд ваксинз» является биотехнологической компанией, которая специализируется в вопросах разработки новой продукции, массового производства адъювантов, а также поставки и распределения важнейших биопрепаратов для решения насущных проблем здравоохранения.
Эти организации дополняют друг друга и в рамках предложенного механизма сотрудничества способны брать на себя различные функции: «Биовак» будет отвечать за разработку продукции, «Африген» за ее производство, а консорциум университетов будет обеспечивать академическое сопровождение передачи технологических ноу-хау на основе мРНК при технической и региональной поддержке со стороны ЦКПЗ Африки.
Преимущества южноафриканского консорциума состоят в наличии у него существующих производственных объектов с незагруженными мощностями, а также опыта в области передачи технологий. Благодаря комплексной организации глобальный центр сможет немедленно приступить к подготовке получателей технологий.
Другие планируемые центры
К настоящему моменту на апрельское объявление ВОЗ о сборе предварительных заявок откликнулось 28 структур, готовых предоставить технологии производства вакцин на основе мРНК, организовать у себя технологический центр или выполнять обе эти функции. Свою заинтересованность в получении технологий для производства мРНК-вакцин выразили 25 респондентов из стран с низким и средним уровнем дохода.
В ближайшие недели ВОЗ продолжит планомерно рассматривать другие заявки и определять дополнительные центры, необходимые для укрепления санитарно-эпидемиологической безопасности на принципах равноправия во всех регионах.
В рамках партнерства COVAX ВОЗ будет и далее оценивать потенциальных доноров технологий мРНК и в предстоящие месяцы выпустит дополнительные объявления о приеме заявок от держателей других технологий, в частности на основе вирусных векторов и белков.
На этой неделе ВОЗ также проводит форум по вопросам местного производства, целью которого является поиск стратегий расширения производственного потенциала стран с низким и средним уровнем дохода в области выпуска фармацевтических средств против COVID-19 и других приоритетных заболеваний.
